موديرنا تعلن موافقة FDA على لقاح جديد للوقاية من كوفيد 19

أعلنت شركة موديرنا الأميركية، اليوم السبت، أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) وافقت رسمياً على لقاحها الجديد "mNEXSPIKE" من الجيل التالي للوقاية من فيروس كوفيد-19، ليكون متاحاً للأفراد من عمر 65 عاماً فأكثر، بالإضافة إلى الأشخاص من 12 إلى 64 عاماً ممّن يعانون من أمراض مزمنة أو عوامل خطر صحية.

وتأتي هذه الموافقة بعد تشديد المعايير التنظيمية الخاصة باللقاحات من قبل FDA، في خطوة وصفها خبراء بالصعبة لكن الضرورية في ظل انخفاض نسب التطعيم مقابل استمرار الوفيات المرتبطة بالفيروس.

وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، في بيان رسمي:
"تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء على mNEXSPIKE خطوة مهمة في جهودنا المستمرة لحماية الفئات الأكثر عرضة للخطر من الإصابة الشديدة بكوفيد-19".
وأوضحت الشركة أنها تتوقع توفر اللقاح الجديد خلال موسم العدوى الفيروسية 2025-2026، مع التركيز على كبار السن والمصابين بأمراض مزمنة.

ومن بين أهم ميزات اللقاح الجديد، إمكانية تخزينه في درجات حرارة الثلاجات بدلاً من المجمدات، ما يسهّل توزيعه في الدول النامية التي تعاني من ضعف سلاسل التوريد، وهو ما كان من أبرز التحديات في حملات التطعيم السابقة.

يأتي هذا التطور بعد إعلان FDA، في 20 مايو، أنها ستطلب من الشركات اختبار جرعاتهم المعززة من لقاح كوفيد-19 مقارنةً بعقار وهمي (بلاسيبو) على بالغين أصحاء دون سن 65 عاماً، وهو ما يقيّد بشكل فعلي الموافقات المستقبلية على الفئات الأكثر عرضة للخطر فقط.

يُذكر أن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية، تحت قيادة روبرت كينيدي جونيور المعروف بمواقفه المتحفظة تجاه اللقاحات، تقوم حالياً بتوسيع الرقابة على إجراءات الموافقة والتنظيم.

ورغم مرور أكثر من خمس سنوات على تسجيل أولى الإصابات بفيروس كورونا في الولايات المتحدة، لا يزال الفيروس يتسبب في وفاة مئات الأشخاص أسبوعياً. وبحسب شبكة ABC News الأميركية، فإن متوسط عدد الوفيات في أبريل الماضي بلغ 350 حالة أسبوعياً، وفقاً لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

ورغم التراجع الملحوظ مقارنة بذروة الوفيات التي بلغت قرابة 26 ألف وفاة أسبوعياً في يناير 2021، إلا أن خبراء الصحة العامة يرون أن التهديد لا يزال قائماً، خصوصاً في ظل تراجع الإقبال على التطعيم، وضعف المناعة لدى بعض الفئات، وعدم كفاية العلاجات المقدمة.

وقال الدكتور توني مودي، أستاذ الأمراض المعدية في جامعة Duke:
"استمرارنا في تسجيل وفيات أسبوعية يعني ببساطة أن الفيروس لا يزال ينتشر، وأن الناس لا يزالون يُصابون به".
ويأمل خبراء الصحة أن يسهم لقاح mNEXSPIKE الجديد في تقليل الأثر الصحي للفيروس، لا سيما على الفئات الضعيفة، ويعزز مناعة المجتمع ضد موجات محتملة في المستقبل.

قـــد يهمــــــــك أيضــــــاُ : 

قرار يمنع وزارة الصحة في ولاية إيداهو الأميركية من تقديم لقاح «كوفيد»

المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض تصدر توجيهات جديدة مفاجئة حول كورونا